首个可显著提高总生存期的免疫疗法

发布时间：2023-11-09 浏览次数：1427次 作者：

近日联合公布了抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗宫颈癌的阳性结果。该试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中，不论PD-L1表达状态如何。结果显示：与化疗相比，Libtayo显著改善了总生存期（OS）。根据独立数据监测委员会（IDMC）的一致建议，该试验将提前停止，这些数据将成为2021年提交监管申请的基础。

再生元肿瘤转化和临床科学高级副总裁Israel Lowy博士表示：“复发性或转移性宫颈癌是出了名的难以治疗，而且在一线化疗后没有经过批准的标准护理方案。这项试验中，无论患者PD-L1状态如何，均入组了试验，结果证实：在既往接受化疗病情进展的复发或转移性宫颈癌患者中，Libtayo单药治疗可帮助患者生存的更久。这是Libtayo第4个显示出临床益处的患者群体，我们期待着在今年晚些时候将结果提交给监管机构。”

宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，大约80%被归类为鳞状细胞癌（起源于宫颈底部的细胞），其余大部分是腺癌（起源于宫颈上部的腺细胞）。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的，但晚期的治疗选择更为有限。据估计，全世界每年约有57万女性被患有宫颈癌。在美国，每年新确诊14500例，每年死亡约4000例。

Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。

此前，Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：（1）Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；（2）Libtayo是第一个获批治疗晚期基底细胞癌（BCC）的免疫疗法，该药适用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期BCC患者。 

李子健摘自《生物谷》